Esterilización en la Industria de Productos Médicos

Regulación y Lineamientos para la Esterilización en las Instituciones de Salud en la Argentina

La garantía de calidad en esterilización
El tema de la calidad involucra la actividad relacionada con la esterilización en todos los ámbitos de su aplicación. En cuanto a la generación de material estéril, se refiere tanto a la producción a nivel industrial como al reprocesamiento y producción en el ámbito Institucional. Y en lo relativo al uso y aplicación de los elementos estériles, el correcto manejo siempre es responsabilidad del equipo de salud que está en contacto directo con el paciente

Para tener en cuenta: La validación
La validación se puede definir como un estudio sistemático y documentado que provee un alto grado de seguridad de que un procedimiento. equipo, proceso, material, actividad o sistema, efectivamente se comportarán dentro de ciertos límites prefijados.

Etica y Responsabilidad en el Ejercicio de la Esterilización
Palabras de la Lic. Berta Glauberman, Licenciada en Educación, Pedagoga, formadora de docentes acerca del tema de referencia.

Recolección y Contención del Material Médico Reusable
Antes de comenzar mi tema específico, quiero hacerles recordar que el motivo de las infecciones interhospitalarias dio lugar al desarrollo de Normas de Procedimiento para controlarlas o bien para prevenirlas, y de esa manera conseguir una higiene hospitalaria.

Esterilización por Calor Seco
Artículo presentado por la Dra. Vilma Acha, ultima parte.

Un servicio para toda la Maternidad
Entrevista a la Dra. Rosario Angelini. En la Maternidad Sardá con una capacidad de 272 camas, se atienden 7400 partos al año (1995). El sector de esterilización abastece a toda la institución, procesando los materiales por calor seco, calor húmedo y óxido de etileno.

La formación de un equipo
Articulo tomado de la Revista "Journal of Health Care Mateeria Management" de Octubre 1994. Programa de Educacion continua.

Efectos Tóxicos de los germicidas
Articulo de la Dra. Haydee Tempone que desarrolla el tema de referencia.

La Gasa y sus requerimientos de calidad
Cuando se habla de productos estériles para un solo uso, debe señalarse que los hospitales, sanatorios, clínicas, etc. en la mayoría de los casos producen la totalidad de su material de curación.

Esterilización por Calor húmedo - 2 parte
Articulo escrito por las Dras. Inés Malagamba y Cristina de Fornás sobre Esterilización por Calor Húmedo. Continuación.

Bioseguridad en el Consultorio Odontológico
Son muchas las oportunidades en las que el odontólogo se acerca al profesional que desarrolla tareas en el área de bioseguridad, ya sea el Farmacéutico en Esterilización, o la enfermera en Control de Infecciones o el Infectólogo, pidiendo ayuda.
Articulo escrito por la Dra. Silvia Robilotti

18º. Conferencia Nacional Esterilización en Instalac. para el Cuidado de la Salud
3 al 4 de Abril 1996 Le Mans, Francia
Aproximadamente 900 delegados se hicieron presentes en el Centro del Congreso de Le Mans, Francia, para asistir a la 18º Conferencia Nacional sobre Esterilización en Instalaciones para el Cuidado de la Salud llevada a cabo por el Centro de Entrenamiento y Estudio Hospitalario (CEFH)

Reuso de Materiales Médicos de un solo uso
Trabajo especial para Fudesa Informa de Marimargaret Reichert, RN, MA.

Una central modelo en la Argentina
Entrevista a la Jefa de Esterilización del Sanatorio Otamendi Dra. Silvia Robilotti.

La gestión eficaz de los residuos hospitalarios
Articulo escrito por el Dr. Jorge Di Domenica sobre el tema de referencia

Resistencia del acero quirúrgico a las variaciones de temperatura
Articulo escrito por el Farm. Bioq. Sergio A. Benitez del Servicio de Esterilización del Hospital Churruca- Visca.

Piso Doce de la Esterilización
Poesía escrita por la Auxiliar de esterilización Mónica Serpa. Hospital de Clínicas. Esterilización

Importancia del recurso humano en la central de Esterilización
La Central de esterilización es un área muy importante del Hospital, en ella debe trabajar personal altamente capacitado, ya que la esterilización es determinante en cualquier tratamiento que se realice a un paciente. A la Central llegan diferentes clases de materiales y con ellos distintos interrogantes a responder, los cuales son únicos y a veces irrepetibles, debiendo ser resueltos de manera rápida y certera.

Evaluación biológica de dispositivos médicos: Ensayo para elementos que entran en contacto con sangre 1 parte
En esta edición se presenta la primera parte de una serie de artículos en los que se mencionarán las especificaciones y criterio de selección de los ensayos que deben aplicarse a los dispositivos médicos que toman contacto con sangre.

Fármacos frente al espejo
¿Hacia un vademecum estereoespecífico?
Articulo redactado por el Farm Bioq. Sergio Benitez Servicio de Esterilización del Hospital Churruca-Visca.

Evaluación biológica de dispositivos médicos: ensayos para elementos que entran en contacto con sangre 3 parte
Tercera y última parte de una serie de artículos que acercaron al lector las especificaciones y criterio de selección de los ensayos que deben aplicarse a los dispositivos biomédicos que toman contacto con sangre.

Información para manejo seguro de óxido de etileno
El oxido de etileno es una sustancia que posee una alta reactividad química. Su eficacia como agente esterilizante se basa en este hecho, pero, esto conlleva tambien una serie de riesgos para quien lo maneje sin las adecuadas precauciones.

Monitoreo de óxido de etileno en ambientes de trabajo
El diseño del área de trabajo y la adecuada normatización de los procedimientos son fundamentales a la hora de reducir la exposición a óxido de etileno, sin embargo la implementación de un monitoreo racional de la concentración de gas ambiente en el curso del día laboral resulta de suma importancia en la prevención de la exposición crónica y aguda frente a posibles fallas en algún componente del sistema

Servicio de monitoreo de ETO en ambiente
Una breve descripción del servicio de monitoreo de ETO en ambiente y su funcionamiento.

Entrevista al presidente de la AATAE
Entrevista realizada al Tecnico en Esterilización Roberto Montaño, Presidente de la Asociación Argentina de Auxiliares y Técnicos en Esterilización, quien nos cuenta acerca de los objetivos y proyectos de esta Asociación.

Control y fiscalización de dispositivos biomédicos
Artículo realizado por la Bioingeniera Claudia E. Bonell, el Bioingeniero Fernando J. Saba y el Farmaceútico Arnaldo Bucchianeri

Procesos básicos de higiene textil
Articulo realizado por la Farmacéutica Cristina Corsi.

Cuidado del instrumental quirúrgico
En este articulo se describen los siguientes temas: uso correcto del instrumental de cirugía, limpieza del material, lubricación, inspección y control, como realizar el control, reparación, algunos problemas y como resolverlos.

Desinfección quirúrgica de manos con diversas concentraciones de alcoholes
Breve artículo tomado de Infection Control and Hospital Epidemiology, Vol 19,(10) 1998.
Dr. Rotter Koller (Viena)

Evaluación de envoltorio como barrera bacteriana usado en esterilización por vapor
Articulo realizado por las Farmaceuticas Susana Rodoy, Susana Bengoa y el Bioquímico Jaime Kovensky

Valoración biológica del vapor a baja temperatura con formaldehído al 2% como método esterilizante
Trabajo realizado por Moreno I, Rossetti M.A., Lanzetta D, Berrettoni J., L. Area de Esterilización. Servicio de Laboratorio, Unidad Bacteriológica, Hospital Interzonal General de Agudos. Pte. Perón. Provincia de Bs. As. Argentina. (1998)

Residuos Patológicos Hospitalarios
Trabajo realizado por la Farmaceutica Heidi Wimmers- Hospital Alemán - Jefa de Farmacia y Esterilización.

Enzimas 1 parte
Artículo publicado sobre Enzimas que se desarrollará en varios volumenes de la revista.

¿Cuán limpios están los instrumentos estériles?
El presente artículo trata el tema de referencia, tomando en cuenta parámetros, testificación, y datos clínicos.

Envolturas simples o doble de dispositivo médico
Evaluación de procedimiento a través de investigación. Realizados por A.C.P. de Bruijn: Instituto Nacional de Salud Publica y de Medio Ambiente, Laboratorio para Medicamento y Dispositivos Médico. Departamento de Dispositivos Médicos P:O:Box. i,3720 BA Bilthoven, Holanda.
J.Kastelein B.Sc. TNO Instituto de Investigación de Nutricion de Alimentos. Departamento de Calidad y Seguridad de Alimentos. División de Agrotecnología y Microbiología P:O: Box 360, 3700 Aj Zeist, Holanda.

Uso de ácido peracético como esterilizante
Articulo realizado por Paul S. Machesky, presentado en el Simposio Mundial 1999 para Servicios Centrales Hospitalarios.

Uso, reparación y contaminación
Una triada clínica 10/95 - 9/96 Th. Fengler, H Pahlke, S. Bisson, W. Michels, E. Kraas.
Grupo de trabajo de instrumentos quirúrgicos (CIA) en el Hospital Moabit, Turmstr. 21, D - 10559 Berlin. D- 33332 Gütersloh, Alemania.

Contaminación remanente de la superficie del instrumental con el método SDS-OPA con sangre fresca como contaminante
The Fengler, H. Pahlke, S. Bisson, W. Michels, E. Kraas.
Grupo de Trabajo de instrumentos quirúrgicos (CIA) en el Hospital Moabit, Turmstr. 21, D - 10559 Berlin. D- 33332 Gütersloh, Alemania.

La esterilización del Talco para Pleurodesis
Consideramos de interés el artículo que presentamos a continuación, que es una traducción textual del aparecido en la revista Chest, por considerar que aun el tema de esterilización de talco en el ámbito hospitalario se encuentra sin resolver en lo que respecta a la elección de la calidad de talco, la envoltura y contenedor del mismo, y el procedimiento de esterilización a utilizar.

Préstamo de instrumental para la colocación de implantes 2 Parte
El objetivo de esta presentación reside en la necesidad de crear conciencia sobre lo indispensable del seguimiento de los procedimientos adecuados durante el prestamo de instrumental, a fin de minimizar los riesgos alrededor de las prácticas quirúrgicas en general, y en la cirugía protecica, en particular.

Ha hecho alguna vez una revalidación de alguno de los procesos de esterilización por vapor? 1 parte
La esterilidad no es un concepto absoluto, por el contrario se considera una función de probabilidad. Dicha probabilidad de sobrevivencia microbiana no debe ser superior a 10-6.

Controles ambientales en la preparación aséptica en la Farmacia Hospitalaria
Validación y monitoreo microbiológico. Lineamiento revisado y ampliado para la preparación de medicamentos esteriles con respecto al lineamiento Eu-GMP. Métodos. Objetivos de los controles ambientales. Evaluación de un programa de monitoreo Microbiológico de rutina. Conclusiones.

La validación de la etapa de limpieza 2 parte